CE Belgelendirme Süreci

• 1. Aşama
• Ürünün teknik özelliklerinin tanımlanması;
• Ürünün hangi direktifler kapsamında olduğunun belirlenmesi;
• Ürüne özel standartların araştırılması;
• Uygulanacak direktiflerin ve harmonize standartların belirlenmesi;
• Kalite Yönetim Sistemi gereksinimlerinin incelenmesi ;

(Bazı direktifler CE işareti sürecinde kalite sistemi bulunmasını öngörmektedir)

• 2. Aşama
• Teknik Dokümantasyon / Teknik Dosyanın hazırlanması;
• Risk Analizinin yapılması;
• Normlara uygun kullanım kılavuzu hazırlanması;
• Ürünün test,analiz ve teknik kontrollerinin yapılması;

(Bu kontroller firma içindeki imkanlarla ya da gerekli durumlarda Onaylı Kuruluşlar veya test laboratuarları tarafından yapılabilir.)

• Uygunluk Beyanı’nın yayınlanması;

Gerekli durumlarda Onaylı Kuruluş veya test kuruluşundan sertifika ve/veya test raporu alınması;

• 3. Aşama
• CE işaretinin ilgili direktife uygun olarak ürüne iliştirilmesi
• 4. Aşama

Ürüne ait Teknik Dosya’nın ürünle ilgili direktifte belirtilen süreyle saklanması ve gerektiğinde yetkili makamlara/ piyasa gözetimi yapan yetkili kurumlara sunulabilecek şekilde arşivlenmesi.